环球看热讯:创新加速,玄武“药”强

2023-02-27 18:55:12    来源:新华日报

2月15日,徐庄高新区企业柯菲平申报的1类创新药盐酸凯普拉生片获国家药监局批准上市;就在半个多月前,先声药业自主研发的首款国产3CL靶点抗新冠创新药先诺欣也拿到了“入场券”,目前已正式投产。一个月内两款新药入市,南京玄武在创新药赛道上的“狂飙”引发业界关注。


(资料图)

新医药与生命健康是南京布局的八大产业链之一,也是玄武“1+2+2”现代化都市型产业体系中战略性新兴产业的关键支撑。近年来,玄武以创新药为主攻方向,集聚龙头企业,建设科创平台,厚植创新生态,一批原创性、突破性成果在主城落地转化。2022年,全区新医药与生命健康产业营收达260亿元,列全市第二。近三年南京获批上市的4款1类创新药中,有3款来自玄武的企业。

成果井喷抢占“制高点”

历时8年研究、投入近8亿元的盐酸凯普拉生片,是柯菲平重点布局的新一代消化系统酸阻断药物P-CAB(钾离子竞争性酸阻断剂)系列产品,也是玄武创新药研发上的又一重大突破。

柯菲平副总经理苏梅介绍,这款新药适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎和幽门螺旋杆菌感染等疾病,“服用后可以迅速起效,抑酸效果能维持24小时。”预计该药上市5-10年后,能累计实现销售200亿元,为玄武带来纳税超过10亿元。

盐酸凯普拉生片的诞生,是玄武生物医药企业矢志创新的缩影。自2006年在玄武注册起,柯菲平就以创新药生产、研发、销售为主营业务,如今已布局13个创新药在研项目,承担4项国家新药创制重大专项。

距离柯菲平总部一公里外,率先落户徐庄高新区的先声药业已经是创新药领域的“大咖”。企业日前公布,2022年预计实现收入约62.89亿—63.49亿元,同比增长约26%—27%。预期收入增长主要归因于创新药销售快速上涨。近年来,先声药业建成上海、南京、北京、波士顿4大创新研发中心,近60个创新药研发管线正在快速推进。刚投产的先诺欣已自动进入“临时医保”,将成为企业新的利润增长点。

龙头企业创新发展,引领区域新医药与生命健康产业“扩容增量”。截至目前,玄武集聚产业链关联企业超过200家、医药类规上企业47家。其中,既有以先声药业、柯菲平为代表的专注创新药研发的企业,也有鱼跃等医疗器械领域领军企业,还有省医药公司这样的医药流通领域巨擘。

“健康中国”上升为国家战略,创新药行业迎来黄金发展期。继《南京市打造新医药与生命健康产业地标行动计划》发布后,玄武聚焦创新药物、基因与细胞治疗等领域,接连出台《推进重点产业链高质量发展工作方案》《“产业质效提升年”的实施意见》等政策,重点打造徐庄高新区、华东医药硅巷两大产业片区,不断促进产业链强链延链补链,加快抢占未来产业发展的“制高点”。

平台协同打造“策源地”

从立项研发到获批上市,先诺欣耗时14个月,打破了业界“10年时间、10亿美元,才可能研发出一款新药”的“双十定律”。

“先声效率”的背后,是企业不断升级的协同创新模式。在先声药业董事长任晋生看来,创新药开发周期长、风险高,与其他创新企业进行角色分工、项目协同,与顶级科研院所开展科学协作,与TOP临床中心开展临床合作,是提高研发效率的最佳途径。

先声药业创新研发的底层逻辑,与玄武不谋而合。2022年,玄武将“探索多元创新主体合作共建机制、推动多层次科创平台建设”作为“一区一特色”改革项目。通过改革调动创新主体的积极性,以多方参与的科创平台为纽带,构建紧密型创新联合体。而新医药与生命健康产业,是玄武科创平台建设的主攻方向。

去年1月落户的集萃医工交叉研究所,整合了东南大学“工”的强项、南京医科大学“医”的优势和省产研院“融”的特色,围绕高端医疗设备自主可控,结合临床需求开展技术攻关。一年来,成功申报知识产权9项、授权7项,获批建设一系列省市重大科技专项。具备大动物实验功能的临床前公共服务平台正在抓紧推进,未来将为全省乃至整个长三角生物医药产业创新提供支撑。

鼓楼医院临床医学研究院、精准医疗百家汇市场化企业孵化平台、柯菲平“省心脑血管药物工程技术研究中心”等省级工程技术研究中心……仅仅3.3平方公里的徐庄高新区,已集聚多家生命健康科创平台,分别深耕医疗装备、创新药、中医药和临床转化等细分领域。

“对上承接政策,对外吸附人才,对内共享资源,通过协同耦合,帮企业轻装上阵,让创新效能倍增。”玄武区科技局局长史庆锋说,围绕产业链布局创新链,把底层技术和市场前景结合,把基础研究和应用开发结合,更易催生全过程创新的巨变。

服务集成构建“生态圈”

春节后,徐庄高新区内原省产研院地块机器轰鸣,载体建设正有条不紊地推进。未来,这里将是可容纳千名研发人员的鱼跃创新研究院。

“新医药与生命健康是徐庄的主导产业,这里既有高端平台,也有创新企业,已经形成集群效应。”企业相关负责人介绍,像南京这样的大城市,对人才有着与生俱来的吸引力,在徐庄打造科技中心,也是为集聚更多高层次人才而下的“先手棋”。

但玄武的优势并不只在于区位,一套上下联动、部门协同、全程贯通的服务体系,成为推动主城创新的“加分项”。优化“蓝凤工程”政策体系,出台雁阵计划、雏鹰计划、梧桐计划、金保计划;成立玄武高投产业基金,引进落地总规模超过50亿元的10只基金;实施环境品质提升工程,加快建设启缤精选商业中心、聚才公寓等配套。徐庄高新区管委会主任邱健说:“厚植优渥生态,精准对接需求,让企业心无旁骛谋发展。”

这样的承诺,落实在一个个细节处。入选科技顶尖专家A类获500万元,拿下南京市科技顶尖专家B类结题资金200万元,获得省成果转化专项资金1200万元……每一笔奖补申报,都让苏梅“忘不掉”。尤其是徐庄高新区的服务专班,经济、招商、科技、人才等专业人员定期上门服务,用最短时间解决企业难题。

从“保姆型”服务升级为“知己型”服务,企业发展如虎添翼。数据显示,玄武新医药与生命健康产业连续多年呈现两位数增长,柯菲平、先声药业等入选南京新医药与生命健康产业链龙头企业。

“生物医药是‘朝阳产业’,也是打造‘最具竞争力的创新高地’的发力点。”玄武区相关负责人表示,将建设更多高能级科创平台,引育一批龙头企业和高层次人才,加强创新药等突破性技术和高端核心产品研发攻关,力争“十四五”末新医药与生命健康产业规模突破350亿元、综合创新能力跻身南京市第一梯队。

来源:新华日报

关键词: 先声药业 龙头企业

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